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      [本溪]本溪市首家獸藥生產企業通過獸藥生產質量管理規范(GMP)驗收

       

        2022年1月12日-14日,本溪嘉德生物科技有限公司順利通過《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準(2020年修訂)》(以下簡稱新版獸藥GMP)驗收,成為本溪市首家通過新版獸藥GMP驗收的獸藥生產企業。本溪嘉德生物科技有限公司創建于2011年,注冊資本1600萬元,占地面積6700平方面,總建筑面積1335平方米。為適應新版GMP標準要求,加大投入對車間進行改造擴建,目前擁有較高標準的獸藥生產車間,各生產流水線實現了自動化、半自動化運行,更好的滿足了獸藥GMP要求和市場需求。該公司從成立至今穩健發展,以生產銷售、售后服務一體化為服務宗旨,銷售范圍在東北三省的基礎上,逐步發展擴大到河南、河北、內蒙古等省份。 

        本次獸藥GMP現場檢查驗收工作由省農業農村廳組織,選派省農業發展服務中心畜產品安全與深加工部徐國榮老師任檢查組組長,肖愛波、王虎二位老師組成檢查組,本溪市選派市農業綜合行政執法隊姜豐慧任觀察員全程配合與監督。檢查組主要對被檢企業的粉劑/預混劑、非氯消毒劑(液體)、外用殺蟲劑(液體)生產線開展審核,按照新版獸藥GMP要求,逐條評定,綜合評判,認為該企業對新版獸藥GMP貫徹執行情況較好。公司組織機構健全,職能明確,人員結構、素質和培訓情況基本符合要求;廠區、車間環境、衛生符合規定標準;廠區和生產廠房布局基本合理,面積、空間與生產工藝、規模相適應;實驗室環境及設施、檢測儀器符合要求;生產設備能滿足生產要求,生產管理和物料管理基本符合要求,相關管理文件符合要求。檢查組同時也提出了整改提升的意見,并要求務必整改到位。經檢查組綜合評定,推薦本溪嘉德生物科技有限公司粉劑/預混劑、粉劑/預混劑、非氯消毒劑(液體)、外用殺蟲劑(液體)生產線為獸藥GMP合格生產線。 

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